A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) informou nesta sexta-feira (3) a inclusão de eventos adversos graves na bula do medicamento Olumiant (baricitinibe), da empresa Eli Lily do Brasil.
Segundo a Anvisa, a alteração na bula inclui a adição da advertĂȘncia de precaução para ocorrĂȘncia de eventos cardiovasculares adversos maiores e a atualização sobre a ocorrĂȘncia de tromboembolismo venoso e malignidade, incluindo linfoma.
De acordo com a agĂȘncia, os eventos adversos foram identificados com base em estudo clĂnico e em estudo de coorte retrospectivo que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatoide.
"Os prescritores devem considerar esses dados ao avaliar os benefĂcios e os riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente", destacou.
Fonte: AgĂȘncia Brasil