Covid-19: vacina 100% brasileira estĂĄ em fase final de desenvolvimento
Fiocruz espera entregar primeiros lotes em fevereiro
A vacina da AstraZeneca, fabricada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) com todos os insumos produzidos no Brasil, estĂĄ em fase final de desenvolvimento. A previsão da Fiocruz é que os primeiros lotes sejam entregues em fevereiro ao Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação Contra a Covid-19.
O imunizante é resultado de contrato de transferĂȘncia tecnológica entre a Fiocruz e o consórcio formado pela Universidade de Oxford e a farmacĂȘutica AstraZeneca. Os primeiros lotes produzidos no Brasil pela fundação usaram ingrediente farmacĂȘutico ativo (IFA) enviado pela China.A necessidade de adquirir o IFA na China fez com que a entrega de imunizantes da AstraZeneca pela Fiocruz sofresse atrasos no ano passado. Tal situação evidenciou a importância de se concretizar a capacidade de produção do IFA no Brasil.O contrato previa que as equipes da Fiocruz adquirissem o conhecimento necessĂĄrio para produzir no Brasil o IFA, principal insumo da vacina. A fundação montou as estruturas de produção e realizou testes até iniciar a produção do IFA. Após atrasos no cronograma, a Fiocruz estĂĄ concluindo o processo de desenvolvimento da vacina totalmente nacional.O IFA é formado por vĂrus e células. O método de fabricação da vacina envolve o adenovĂrus, tecnicamente classificado como "vetor viral não replicante". Após a produção dos elementos necessĂĄrios para a fabricação da vacina, as células são induzidas em um processo de multiplicação e, em seguida, de purificação.Com isso, a produção do IFA é concluĂda. Ele é congelado e, depois, descongelado para finalizar a fabricação da vacina com a inclusão de componentes que vão auxiliar a estabilização do imunizante.O processo seguinte é o envase do produto nos frascos, que são esterilizados para receber o lĂquido da vacina, que é transferido do local onde fica armazenado (tanques de aço inox).O Ășltimo procedimento é a transformação do lĂquido em uma espécie de pastilha, processo chamado de liofilização. Os frascos são fechados efetivamente com tampa e lacre. São retiradas amostras para anĂĄlise de qualidade.
Feito o controle de qualidade e atestada a garantia da segurança e eficĂĄcia, conforme o previsto e autorizado pela AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa), os frascos recebem rótulos, são embalados e enviados ao Ministério da SaĂșde, que faz a distribuição em acordo com as secretarias estaduais e municipais de SaĂșde.Fonte: AgĂȘncia Brasil