A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) anunciou hoje (1Âș) que autorizou a segunda fase de ensaios clĂnicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. Nesta etapa, serão analisados a consistĂȘncia de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização.
De acordo com a Anvisa, a autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitĂĄvel da vacina. Foram analisados dados de estudos não-clĂnicos in vitro e em animais.
Os ensaios clĂnicos são usados pelos laboratórios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase clĂnica, os testes devem demonstrar a segurança e eficĂĄcia para saĂșde. Se ficar comprovado que os benefĂcios superam os riscos, o imunizante poderĂĄ ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.
A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntĂĄrios passaram a ser vacinados.
Edição: FĂĄbio Massalli
Fonte: AgĂȘncia Brasil