A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) divulgou na noite de hoje (23) que determinou a suspensão cautelar dos estudos clĂnicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa ClĂnica da Anvisa (Copec/GGMED).
Em nota, a Anvisa informou que os ofĂcios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.
A agĂȘncia informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrĂȘncia do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited Intercional enviado à Anvisa nesta sexta-feira informando que a empresa Precisa não tem mais autorização para representar a Bharat Biotech no Brasil. Essa decisão, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização dos estudos clĂnicos.
A indiana Bharat Biotech é a fabricante da vacina Covaxin.
Segundo a Anvisa, não houve aplicação da vacina Covaxin em voluntĂĄrios brasileiros.
Fonte: AgĂȘncia Brasil