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COVID-19

Anvisa cancela estudos clínicos da Covaxin no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou definitivamente os estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. Em nota divulgada...


A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) cancelou definitivamente os estudos clĂ­nicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. Em nota divulgada hoje (26) à noite, o órgão disse que a medida foi tomada depois que a Precisa deixou de representar a vacina no paĂ­s.

"A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no paĂ­s inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clĂ­nicos de vacinas no paĂ­s", destacou a Anvisa em comunicado.

Na Ășltima sexta-feira (23), a Coordenação de Pesquisa ClĂ­nica da Anvisa havia determinado a suspensão cautelar dos estudos clĂ­nicos da Covaxin no paĂ­s. Na ocasião, a agĂȘncia comunicou a decisão ao Instituto Albert Einstein e à Precisa, que patrocinava os testes.

Os estudos haviam sido suspensos após a empresa indiana Bharat Biotech Limited International, fabricante da Covaxin, ter informado à Anvisa que a Precisa não tinha mais autorização para representar a farmacĂȘutica no Brasil. Segundo a Anvisa, não chegou a haver aplicação da Covaxin em voluntĂĄrios brasileiros.

AgĂȘncia Brasil

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